康希諾生物疫苗商業化提速與輝瑞簽署推廣服務協議-科技新聞 - 臺灣新浪網

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原標題：康希諾生物疫苗商業化提速與輝瑞簽署推廣服務協議

近日，康希諾生物和輝瑞在上海共同簽署了推廣服務協議。

康希諾生物自主研發的16個創新疫苗中的核心產品之一四價腦膜炎球菌結合疫苗（MCV4）-曼海(MenhyciaTM)在獲得國家藥品監督管理局批准后，將由輝瑞公司負責其在中國大陸市場的學術推廣，康希諾生物營銷團隊在四價流腦合作項目上將負責配送、商業和市場協調。

2018年11月，國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）發佈公告稱，為進一步提高審核優先審評申請的效率，對申請人提出的優先審評申請採取即到即審方式組織專家進行審核，確定優先審評的品種。曼海欣(MenhyciaTM)正是得益於該優惠政策，有望進一步加快走向市場的步伐，以滿足國內市場對優質疫苗不斷增長的需求。

2019年11月，國家藥品監督管理局受理了康希諾生物提交的四價腦膜炎球菌結合疫苗的新葯註冊申請，同年12月，該候選疫苗被納入優先審評品種名單，成為國內首個進入該名單的四價腦膜炎球菌結合疫苗。

當前，發達國家已經廣泛使用四價腦膜炎球菌結合疫苗產品，均來自三家跨國醫藥企業，分別是包括葛蘭素史克的「Menveo」、賽諾菲巴斯德「Menactra」和輝瑞的「Nimenrix」，這三款產品均未在國內申請註冊。國內已上市的腦膜炎球菌疫苗產品只有多糖疫苗及二價結合疫苗兩種，尚無四價腦膜炎球菌結合疫苗出現，且國內企業研發的四價結合疫苗大多處於臨床試驗階段。

此次，雙方的合作旨在加速四價腦膜炎球菌結合疫苗的可及性，填補國內市場空白。

以往中國市場的本土企業利用其渠道優勢，幫助跨國製藥企業推廣創新藥物，迅速打開中國市場。輝瑞與康希諾的合作恰恰相反，雙方合作開創了由中國創新疫苗企業主導研發和生產，由擁有強大市場推廣能力的跨國企業負責學術推廣的創新模式。

輝瑞一位疫苗業務主管透露，沛兒疫苗推廣團隊有700人左右的規模，這一團隊將加入輝瑞與康希諾的此次合作中。此次合作，不僅有望迅速提高曼海欣的覆蓋率和市場佔有率，還將不斷深化康希諾生物的合作與商業化能力。康希諾也將支持跨國製藥企業完善其營銷產品線、進一步推動其本土化進程。

據介紹，流腦（侵襲性腦脊髓膜炎）是由腦膜炎奈瑟菌引起的急性嚴重傳染病，通過病人和攜帶者的呼吸道或者咽喉分泌物飛沫傳播。腦膜炎奈瑟球菌的血清型至少有13種。

其發病率以5歲以下兒童尤其是6個月至2歲的嬰幼兒最高，癥狀與流感相似，在早期很難被發現。最常見的癥狀是頸部僵硬、高燒、對光敏感、精神錯亂、頭痛和嘔吐等。如果沒有及時治療，死亡率可高達50%，約10%到20%的存活者可能有後遺症，包括永久性殘疾（如腦部損傷，失聰和認知障礙）等。

根據世界衛生組織的信息，截至目前，球菌性腦膜炎仍是一個全球公共衛生問題，疫苗的普及是改善這一現狀的有效途徑。對此，世界衛生組織宣布《2030年打敗腦膜炎》計劃，倡議「消除腦膜炎作為流行病流行，將疫苗可預防腦膜炎的病例和死亡人數減少80%」，並計劃到2030年消除腦膜炎的流行。目前，已有34個國家將四價腦膜炎球菌結合疫苗列入國家免疫規劃。

相較國內市場上針對該疾病的多糖疫苗產品，曼海欣的適用年齡為3個月至6歲，對於腦膜炎球菌疾病發病率最高的12個月以下的嬰幼兒能提供更長期、有效的免疫保護。與國內已獲批的二價結合疫苗產品相比，曼海欣可額外涵蓋Y和W135兩種血清型，保護範圍更加廣泛。

（作者：朱萍編輯：李清宇）

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